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3M ESPE / 麻藥
Mepivatesin
 
商品型號: 13014
商品規格: 每小瓶 1.7 公撮,100 支以下裝
商品敘述:  
  本劑限由醫生使用
使用於口腔黏膜 僅用於牙科用麻醉
成份:
每一公撮注射液含下列
主要成份:
Mepivacaine Hydrochloride 30mg
其它成份:
Sodium Chloride
Water for Injection
用以調整 pH 酸鹼值的 9% Sodium Hydroxide
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商品詳細介紹

 

A.禁忌症:
 MEPIVASTESIN不該適用於罹患下列諸病之病人:
  1. 對 amide type 麻醉劑有過敏病史。
  2. 心臟之神經脈衝和傳導系統有嚴重損壞者 (例如: 二度和三度的房室阻斷,深度心搏徐緩)。
  3. 急性去補償或心臟功能不足(例如:急性心臟輸出衰竭)。
  4. 嚴重低血壓症狀(十分低血壓狀況)。
MEPIVASTESIN 在下列情況使用時需特別小心:
  1. 腎或肝功能嚴重損壞之患者。
  2. 心絞痛(胸部緊繃)。
  3. 血管狹窄、硬化。
  4. 注射進入感染區域。
  5. 血液凝固作用可能受損 。

Mepivastesin 在以下情況使用時須特別注意:

懷孕
目前並沒有在懷孕期間使用 mepivacaine hydrochloride 的臨床試驗報告。動物試驗尚無法提供足夠的資料瞭解 mepivacaine hydrochloride 對懷孕、胚胎發育、孩童生長及出生後的發育會造成的影響。 Mepivacaine hydrochloride 會穿過胎盤並進入胎兒體內。和其他局部麻醉藥物相較之下,在懷孕第一期使用mepivacain 並無法排除造成畸胎之可能。所以在早期懷孕時,除非已無其他可替代之局部麻醉藥劑,否則應避免使用 mepivacain。

哺乳
目前不知在何種劑量之下,mepivacaine hydrochloride 會轉移到母乳。若在哺乳期間需使用 MEPIVASTESIN,建議在使用後 24 小時後再繼續哺乳。 

 

使用注意事項:
對於使用抗凝血劑之病患(如: heparine, acetyl salicylic acid )需特別小心,可能在注射時穿刺血管引起嚴重出血,及出血傾向也增加。(參閱藥物交互作用) 避免錯誤的靜脈給藥(參閱劑量介紹和用法說明)
對駕駛與操作機械的影響
對部分敏感的患者,注射 MEPIVASTESIN 後可能出現暫時性障礙反應,特別是在行車途中,因此醫師應按個案情況而決定術後是否適宜開車。

 

藥物交互作用
何種藥物會影響 MEPIVASTESIN 之作用
  • 使用抗凝血劑之病患,出血傾向會增加。(參閱使用注意事項)
  • 使用 antiarrythmics 的病患可能在注射 MEPIVASTESIN 後出現加成反應所引起之副作用。
  • 對 central analgesic, chloroform, ester, thiopental 可能產生毒性之交互作用。
特別注意事項:
 

 

 B. 劑量介紹與用法說明

   以下劑量提供使用參考

  • 保持使用達到有效麻醉之最少麻醉劑量。
  • 原則上,1 - 4 毫升劑量便足夠。
  • 體重 20 至 30 公斤的孩童,用量為 0.25 至 1 毫升便足夠,體重達 30 至 45 公斤則為 0.5 至 2 毫升麻醉藥液將足夠。
  • 年老患者由於新陳代謝率低和有較低的分佈容積,將可能造成 MEPIVASTESIN 在血漿中濃度增高,累積 MEPIVASTESIN 量所產生的危險將因重複給藥(例如:注射後)而增加。同樣的狀況將出現在患者全身情況較差,特別是肝和腎功能不佳者。因此,此類患者建議使用較低的藥量(足夠麻醉深度的最低用量)。
  •  患者有某些潛在性疾病(心絞痛、血管硬化)也同樣需減低藥量。

 

C.最大建議用量:

成人:
健康成人之最大建議用量為體重每公斤 4 毫克 mepivacaine,相當於體重每公斤 0.133 毫升 mepivastesin 。意即若有一 70 公斤之成人,相當於使用 300 毫克之 mepivacaine,或 10 毫升之 mepivastesin。

孩童:
應根據孩童之年齡、體重及手術的大小決定用量。不要超過體重每公斤 4 毫克 mepivacaine 之用量(相當於體重每公斤 0.133 毫升 mepivastesin)。

用法說明:

  • 使用於口腔黏膜,僅用於牙科麻醉。
  • 為避免血管內直接注入,針頭應小心沿兩平面(旋轉 180 度)實施回抽,雖然呈現無反應的回抽結果,仍並不表示不會有無意或不小心的血管直接注射的可能發生。
  • 注射的速率以每 15 秒鐘以不超過 0.5 毫升為限,相當於每分鐘完成一卡筒的注射。
  • 大部分不良反應是因意外血管直接注射造成,然而在大部分情況下可藉由注射技巧避免:回抽之後先緩慢注入 0.1 至 0.2 毫升,之後再以不少於 20 至 30 秒的時間,將剩餘麻醉劑注入。
  •  經啟封的卡筒不能用於另一患者,剩餘的藥劑應作適當的處置拋棄。

 

 D.過量的治療處理

不良反應(血液中有過高的局部麻醉劑濃度)可能馬上發生(例如:意外的直接血管注射或不正常吸收狀況(例如:在炎症或血管豐富的組織))或延遲發生(例如:注射過多劑量而造成真正的過量),而產生中樞神經和血管症狀。  

 

 E.不良反應:

當發生下述症狀時應採取「過量的治療處理」所描述的各種措施。

因為此局部麻醉劑含有 mepivacaine,而使用 MEPIVASTESIN 可能會產生以下副作用:

  • 中度中樞神經症狀,包括:金屬異常味道感、耳鳴、頭痛、嘔心、鼓譟不安、憂慮、初期的呼吸速率增加。
  • 更嚴重的症狀則為昏睡感、精神錯亂、震顫、肌肉抖動、痙攣、昏迷和呼吸麻痺。
  • 嚴重的心臟血管症狀將呈現血壓下降,心博徐緩、心臟血管衰竭乃至停止。
  •  對 mepivacaine 產生過敏反應者是相當罕見的。

 

 

 

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